Tamanho da fonte:
Validação parcial da análise de comprimidos de maleato de enalapril 20 mg e verificação da concentração do ativo e produto de degradação enalaprilato em medicamento de referência e similar utilizado em hospitais públicos de Recife-PE
Última alteração: 2012-08-22
Resumo
O maleato de enalapril é um anti-hipertensivo cuja instabilidade química foi reportada para alguns comprimidos genéricos e similares. Foi realizada até o momento uma etapa analítica prévia de verificação das condições de separação de maleato de enalapril e enalaprilato, um dos produtos de degradação, usando método de cromatografia líquida de alta eficiência; e de verificação do tempo morto e da eficiência da coluna cromatográfica usada. Fez-se isso através de análises de soluções padrões individuais ou mistas de enalaprilato, maleato de enalapril e uracil. As condições de separação mostraram-se adequadas entre o maleato de enalapril e enalaprilato, verificadas pelo cálculo da Resolução (R) igual a 2.10 e da retenção relativa do enalaprilato (a) que foi 0,26, tomando o enalapril como referência. A eficiência da coluna cromatográfica, Zorbax®, foi confirmada com número de pratos teóricos por metro de 2771 para o enalapril. O tempo morto foi de 1,7 minutos. Assim, foi possível prosseguir com a validação do método para comprimidos de maleato de enalapril
Texto completo:
PDF